Винка раушан сығындысы Винкристин
Винкристин фармацевтикалық қосылысына жатады, ол барвинок өсімдігінен (Vinca rosea) алынған Винкристин фармацевтикалық қосылысына жатады, ол сондай-ақ Catharanthus roseus, жарқыраған көзді, мыс барвинок, зират өсімдігі, Мадагаскар барвинок, кәрі қыз, қызғылт барвинок, раушан барвинок деп те аталады, Apocynaceae тұқымдасына жататын көпжылдық гүлді өсімдік түрі.
Винкристин - табиғи алкалоид және лейкемия, лимфома және қатты ісіктерді қоса алғанда, әртүрлі қатерлі ісік түрлерін емдеу үшін химиотерапиялық дәрі ретінде қолданылады. Ол қатерлі ісік жасушаларының өсуін бұзу арқылы жұмыс істейді.
| Қытай тіліндегі негізгі белсенді ингредиенттер | Ағылшынша атауы | CAS № | Молекулалық салмақ | Молекулалық формула |
| 长春胺 | Винкамин | 1617-90-9 | 354.44 | C21H26N2O3 |
| 脱水长春碱 | Ангидровинбластин | 38390-45-3 | 792.96 | C46H56N4O8 |
| 異長春花苷內酰胺 | Стриктозамид | 23141-25-5 | 498.53 | C26H30N2O8 |
| 四氢鸭脚木碱 | Тетрагидроальстонин | 6474-90-4 | 352.43 | C21H24N2O3 |
| 酒石酸长春瑞滨 | Винорелбин тартраты | 125317-39-7 | 1079.12 | C45H54N4O8.2(C4H6O6);C |
| 长春瑞滨 | Винорелбин | 71486-22-1 | 778.93 | C45H54N4O8 |
| 长春新碱 | Винкристин | 57-22-7 | 824.96 | C46H56N4O10 |
| 硫酸长春新碱 | Винкристин сульфаты | 2068-78-2 | 923.04 | C46H58N4O14S |
| 硫酸长春质碱 | Катарантин сульфаты | 70674-90-7 | 434.51 | C21H26N2O6S |
| 酒石酸长春质碱 | Катарантин гемитартраты | 4168-17-6 | 486.51 | C21H24N2O2.C4H6O6 |
| 长春花碱 | Винбластин | 865-21-4 | 810.99 | C46H58N4O9 |
| 长春质碱 | Катарантина | 2468-21-5 | 336.43 | C21H24N2O2 |
| 文朵灵 | Виндолин | 2182-14-1 | 456.53 | C25H32N2O6 |
| 硫酸长春碱 | Винбластин сульфаты | 143-67-9 | 909.05 | C46H60N4O13S |
| β-谷甾醇 | β-Ситостерол | 83-46-5 | 414.71 | C29H50O |
| 菜油甾醇 | Кампестерол | 474-62-4 | 400.68 | C28H48O |
| 齐墩果酸 | Олеанол қышқылы | 508-02-1 | 456,7 | C30H48O3 |
| ӨНІМНІҢ СИПАТТАМАЛАРЫ | ||
| Өнім атауы: | Винка раушан гүлінің сығындысы | |
| Ботаникалық атауы: | Catharanthus roseus (L.) | |
| Өсімдіктің бөлігі | Гүл | |
| Шыққан елі: | Қытай | |
| ТАЛДАУ ЭЛЕМЕНТТЕРІ | СИПАТТАМА | ТЕСТ ӘДІСІ |
| Сыртқы түрі | Ұсақ ұнтақ | Органолептикалық |
| Түс | Қоңыр ұсақ ұнтақ | Көрнекі |
| Иісі мен дәмі | Сипаттамасы | Органолептикалық |
| Анықтау | RS үлгісімен бірдей | HPTLC |
| Шығару коэффициенті | 4:1~20:1; Винкристин 98% мин | |
| Електі талдау | 100% -дан 80 торға дейін | USP39 <786> |
| Кептіру кезіндегі шығын | ≤ 5,0% | Eur.Ph.9.0 [2.5.12] |
| Жалпы күл | ≤ 5,0% | Eur.Ph.9.0 [2.4.16] |
| Қорғасын (Pb) | ≤ 3,0 мг/кг | Eur.Ph.9.0<2.2.58>ICP-MS |
| Мышьяк (As) | ≤ 1,0 мг/кг | Eur.Ph.9.0<2.2.58>ICP-MS |
| Кадмий (Cd) | ≤ 1,0 мг/кг | Eur.Ph.9.0<2.2.58>ICP-MS |
| Сынап (Hg) | ≤ 0,1 мг/кг -ЕС629/2008 тіркелген | Eur.Ph.9.0<2.2.58>ICP-MS |
| Ауыр металл | ≤ 10,0 мг/кг | Eur.Ph.9.0<2.4.8> |
| Еріткіштердің қалдығы | Eur.ph. 9.0 <5,4 > және 2009/32 жылғы ЕО Еуропалық Директивасына сәйкес келеді | Eur.Ph.9.0 <2.4.24> |
| Пестицидтердің қалдықтары | Қосымшалар мен кейінгі жаңартуларды қоса алғанда, №396/2005 ережелеріне (EC) сәйкестік 2008/839/CE тіркеуі | Газ хроматографиясы |
| Аэробты бактериялар (TAMC) | ≤10000 кТж/г | USP39 <61> |
| Ашытқы/Қалыптар (TAMC) | ≤1000 кТж/г | USP39 <61> |
| Escherichia coli: | 1 г құрамында жоқ | USP39 <62> |
| Сальмонелла түрлері: | 25 г ішінде жоқ | USP39 <62> |
| Алтын түсті стафилококк: | 1 г құрамында жоқ | |
| Listeria Monotytogenens | 25 г ішінде жоқ | |
| Афлатоксиндер B1 | ≤ 5 ppb - 1881/2006 жылғы ЕС тіркеу нөмірі | USP39 <62> |
| Афлатоксиндер ∑ B1, B2, G1, G2 | ≤ 10 ppb - 1881/2006 жылғы ЕС тіркеу нөмірі | USP39 <62> |
Винка Розеа сығындысының Винкристин өнімінің ерекшеліктеріне мыналар кіруі мүмкін:
Жоғары тазалық:Винкристин өнімдері әдетте жоғары тазалыққа ие және дәрілік заттың тазалығы мен тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін дәрілік зат өндірісінің қатаң стандарттарына сәйкес келеді.
Дереккөзді бақылау мүмкіндігі:Винкристин әдетте Catharanthus roseus өсімдігінен алынады. Оның өндіріс процесі бақыланатын және ботаникалық дәрілік материалдарды жинау және өндіру ерекшеліктеріне сәйкес келеді.
Химиялық тұрақтылық:Алкалоидты қосылыс ретінде винкристин жақсы химиялық тұрақтылыққа ие және фармацевтикалық өндіріске және ұзақ мерзімді сақтауға жарамды.
Ісікке қарсы белсенділік:Ісікке қарсы дәрі ретінде винкристин ісік жасушаларының өсуі мен таралуын тежеу белсенділігіне ие және әртүрлі қатерлі ісіктерді емдеуге жарамды.
Клиникалық тексеру:Винкристин клиникалық тұрғыдан тексерілген және медициналық тәжірибеде кеңінен қолданылады, фармакологиялық және клиникалық әсер ету деректері сенімді қолдауға ие.
Бұл өнім сипаттамалары винкристиннің қатерлі ісікке қарсы маңызды дәрі ретіндегі сапасын, белсенділігін және клиникалық құндылығын көрсетеді.
Винка раушан сығындысы Винкристин негізінен қатерлі ісік ауруын емдеудегі фармацевтикалық қолданылуымен танымал және әдетте жалпы тұтынушылық мақсатта денсаулыққа тікелей пайда әкелмейді. Винка раушан өсімдігінен алынған Винкристин - лейкемия, лимфома және қатты ісіктерді қоса алғанда, әртүрлі қатерлі ісік түрлерін емдеу үшін қолданылатын күшті химиотерапиялық дәрі. Ол қатерлі ісік жасушаларының өсуіне кедергі келтіру арқылы жұмыс істейді.
Винкристиннің медицина қызметкерлерінің бақылауымен тағайындалатын рецепт бойынша берілетін дәрі екенін және оны қолдану ықтимал жанама әсерлер мен қауіптермен байланысты екенін атап өту маңызды. Сондықтан, ол әдетте клиникалық жағдайлардан тыс жерде денсаулыққа пайдасы үшін сатылмайды немесе тұтынылмайды.
Винка Розеа сығындысының Винкристинінің егжей-тегжейлі қолданылуына мыналар кіреді:
Қатерлі ісік емін емдеу:Винкристин негізінен лейкемия, лимфома және қатты ісіктерді қоса алғанда, әртүрлі қатерлі ісік түрлерін емдеуде қолданылады. Ол қатерлі ісік жасушаларының өсуін тежеу үшін химиотерапия режимдерінің бөлігі ретінде енгізіледі.
Фармацевтикалық зерттеулер:Бұл сығынды фармацевтикалық зерттеулерде қатерлі ісіктерді емдеудің жаңа әдістерін әзірлеу және оның әсер ету механизмін зерттеу үшін қолданылады.
Дәрілік химия:Винкристин дәрілік химия саласында құнды қосылыс ретінде қызмет етеді, жаңа дәрілер мен терапиялық агенттердің дамуына ықпал етеді.
Биотехнология:Бұл сығынды биотехнологиялық қолданбаларда, мысалы, қатерлі ісікке қарсы препараттарды өндіру және дәрілік заттарды жеткізу жүйелерінде қолданылуы мүмкін.
Клиникалық сынақтар:Винкристин қатерлі ісіктің әртүрлі түрлерін емдеудегі тиімділігін зерттеу және басқа медициналық жағдайларда қолдану мүмкіндігін зерттеу үшін клиникалық сынақтарға қатысады.
Дәрілік заттың құрамы:Сығынды фармацевтикалық өнімдерді, соның ішінде инъекциялық ерітінділерді және қатерлі ісік терапиясына арналған басқа да дәрілік формаларды жасауда қолданылады.
Бұл қолданбалар Винка Розеа сығындысының Винкристинін қатерлі ісіктерді емдеуде, фармацевтикалық зерттеулерде және дәрі-дәрмектерді әзірлеуде әртүрлі қолданылуын көрсетеді.
Винкристин - күшті химиотерапиялық дәрі, және оны қолдану бірнеше ықтимал жанама әсерлермен байланысты болуы мүмкін. Винкристин ұнтағының кейбір ықтимал жанама әсерлеріне мыналар кіруі мүмкін:
Нейротоксикалық әсер:Винкристин шеткергі жүйке жүйесіне зақым келтіруі мүмкін, бұл аяқ-қолдарда ұйып қалу, шаншу және әлсіздік сияқты белгілерге әкелуі мүмкін.
Асқазан-ішек жолдарына әсері:Асқазан-ішек жолдарының жиі кездесетін жанама әсерлеріне жүрек айну, құсу, іш қату және іштің ауыруы кіруі мүмкін.
Сүйек кемігін басу:Винкристин сүйек кемігін басуы мүмкін, бұл қан жасушаларының өндірілуін төмендетеді, бұл анемияға, инфекцияларға сезімталдықтың жоғарылауына және қан кетуге бейімділікке әкелуі мүмкін.
Шаштың түсуі:Кейбір адамдарда Винкристинмен емдеу нәтижесінде шаштың түсуі немесе сиреуі мүмкін.
Жақ ауруы:Винкристин жақ сүйегінің ауыруымен және жұтынудың қиындауымен сипатталатын «винкристин тудырған жедел нейропатия» деп аталатын ауырсынудың белгілі бір түрін тудыруы мүмкін.
Басқа ықтимал әсерлер:Қосымша жанама әсерлерге бұлшықет әлсіздігі, қан қысымының өзгеруі және аллергиялық реакциялар кіруі мүмкін.
Жоғарыда келтірілген тізім толық емес екенін және денсаулық сақтау мамандары Винкристин қабылдап жүрген адамдарды кез келген ықтимал жанама әсерлерге мұқият бақылауы керек екенін ескеру маңызды. Нақты жанама әсерлер және олардың ауырлығы әр адамда әртүрлі болуы мүмкін. Пациенттер Винкристинмен емдеуді бастамас бұрын ықтимал жанама әсерлер мен мәселелерді медициналық қызмет көрсетушісімен талқылауы керек.
Қаптама және қызмет көрсету
Қаптама
* Жеткізу мерзімі: төлем жасалғаннан кейін шамамен 3-5 жұмыс күні.
* Қаптама: ішінде екі пластик пакеті бар талшықты барабандарда.
* Таза салмағы: 25 кг/барабан, жалпы салмағы: 28 кг/барабан
* Барабан өлшемі мен көлемі: ID42cm × H52cm, 0.08 м³/ барабан
* Сақтау: Құрғақ және салқын жерде сақтаңыз, күшті жарық пен жылудан алыс ұстаңыз.
* Жарамдылық мерзімі: Дұрыс сақталған жағдайда екі жыл.
Жеткізілім
* 50 кг-нан аз көлемдегі DHL Express, FEDEX және EMS, әдетте DDU қызметі деп аталады.
* 500 кг-нан асатын көлемге теңіз арқылы жеткізу; 50 кг-нан асатын көлемге әуе арқылы жеткізу мүмкін.
* Қымбат өнімдер үшін қауіпсіздік мақсатында әуе тасымалын және DHL экспрессін таңдаңыз.
* Тапсырыс бермес бұрын тауарлар кеденге жеткенде кедендік рәсімдеуден өте алатыныңызды растаңыз. Мексика, Түркия, Италия, Румыния, Ресей және басқа да шалғай аймақтардан келген сатып алушылар үшін.
Төлем және жеткізу әдістері
Экспресс
100 кг-нан аз, 3-5 күн
Есіктен есікке дейін қызмет көрсету арқылы тауарларды оңай алып кетуге болады
Теңіз арқылы
300 кг-нан астам, шамамен 30 күн
Порттан портқа қызмет көрсететін кәсіби клирингтік брокер қажет
Әуе арқылы
100 кг-1000 кг, 5-7 күн
Әуежайдан әуежайға қызмет көрсететін кәсіби клирингтік брокер қажет
Өндіріс мәліметтері (ағын диаграммасы)
1. Дәнді дақылдарды іздеу және жинау
2. Экстракция
3. Концентрация және тазарту
4. Кептіру
5. Стандарттау
6. Сапаны бақылау
7. Қаптама 8. Тарату
Сертификаттау
It ISO, HALAL және KOSHER сертификаттарымен сертификатталған.
