Винкристин сығындысы
Винкристин сығындысы Catharanthus roseus, жарқыраған көздер, мүйіс ақжелкені, зират өсімдігі, Мадагаскар балтыргүлі, ескі қызметші, қызғылт ақжелкен, раушан деп те аталатын шыбын-шіркей өсімдігінен (Vinca rosea) алынған Vincristine фармацевтикалық қосылысына жатады. апокиналар тұқымдасына жататын көпжылдық гүлді өсімдік түрі.
Винкристин табиғи алкалоид болып табылады және қатерлі ісіктің әртүрлі түрлерін, соның ішінде лейкемияны, лимфоманы және қатты ісіктерді емдеу үшін химиотерапиялық дәрі ретінде қолданылады. Бұл ісік жасушаларының өсуін бұзу арқылы жұмыс істейді.
| Қытай тіліндегі негізгі белсенді ингредиенттер | Ағылшынша атауы | CAS № | Молекулалық салмақ | Молекулалық формула |
| 长春胺 | Винкамин | 1617-90-9 | 354,44 | C21H26N2O3 |
| 脱水长春碱 | Ангидровинбластин | 38390-45-3 | 792,96 | C46H56N4O8 |
| 異長春花苷內酰胺 | Стриктосамид | 23141-25-5 | 498,53 | C26H30N2O8 |
| 四氢鸭脚木碱 | Тетрагидроальстонин | 6474-90-4 | 352,43 | C21H24N2O3 |
| 酒石酸长春瑞滨 | Винорелбин тартраты | 125317-39-7 | 1079.12 | C45H54N4O8.2(C4H6O6);C |
| 长春瑞滨 | Винорелбин | 71486-22-1 | 778,93 | C45H54N4O8 |
| 长春新碱 | Винкристин | 57-22-7 | 824,96 | C46H56N4O10 |
| 硫酸长春新碱 | Винкристин сульфаты | 2068-78-2 | 923.04 | C46H58N4O14S |
| 硫酸长春质碱 | Катарантин сульфаты | 70674-90-7 | 434,51 | C21H26N2O6S |
| 酒石酸长春质碱 | Катарантин гемитартраты | 4168-17-6 | 486,51 | C21H24N2O2.C4H6O6 |
| 长春花碱 | Винбластин | 865-21-4 | 810.99 | C46H58N4O9 |
| 长春质碱 | Катарантин | 2468-21-5 | 336,43 | C21H24N2O2 |
| 文朵灵 | Виндолин | 2182-14-1 | 456,53 | C25H32N2O6 |
| 硫酸长春碱 | Винбластин сульфаты | 143-67-9 | 909.05 | C46H60N4O13S |
| β-谷甾醇 | β-ситостерол | 83-46-5 | 414,71 | C29H50O |
| 菜油甾醇 | Кампестерол | 474-62-4 | 400,68 | C28H48O |
| 齐墩果酸 | Олеан қышқылы | 508-02-1 | 456,7 | C30H48O3 |
| ӨНІМДІҢ СИПАТТАМАСЫ | ||
| Өнім атауы: | Винка роза экстакты | |
| Ботаникалық атауы: | Catharanthus roseus (L.) | |
| Өсімдік бөлігі | Гүл | |
| Шығу елі: | Қытай | |
| ТАЛДАУ ЗАТТАР | спецификация | СЫНАҚ ӘДІСІ |
| Сыртқы түрі | Жұқа ұнтақ | Органолептикалық |
| Түс | Қоңыр жұқа ұнтақ | Көрнекі |
| Иіс пен дәм | Сипаттама | Органолептикалық |
| Сәйкестендіру | RS үлгісімен бірдей | HPTLC |
| Экстракция қатынасы | 4:1~20:1; Винкристин 98% мин | |
| Елеуіш талдауы | 100% -дан 80 торға дейін | USP39 <786> |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤ 5,0% | Eur.Ph.9.0 [2.5.12] |
| Жалпы күл | ≤ 5,0% | Eur.Ph.9.0 [2.4.16] |
| Қорғасын (Pb) | ≤ 3,0 мг/кг | Eur.Ph.9.0<2.2.58>ICP-MS |
| Мышьяк (As) | ≤ 1,0 мг/кг | Eur.Ph.9.0<2.2.58>ICP-MS |
| Кадмий(Cd) | ≤ 1,0 мг/кг | Eur.Ph.9.0<2.2.58>ICP-MS |
| Сынап (Hg) | ≤ 0,1 мг/кг - Reg.EC629/2008 | Eur.Ph.9.0<2.2.58>ICP-MS |
| Ауыр металл | ≤ 10,0 мг/кг | Eur.Ph.9.0<2.4.8> |
| Еріткіштердің қалдығы | Eur.ph сәйкес. 9.0 <5,4 > және EC Еуропалық директивасы 2009/32 | Eur.Ph.9.0<2.4.24> |
| Пестицидтердің қалдықтары | Сәйкестік ережелері (EC) №396/2005, соның ішінде қосымшалар мен кезекті жаңартулар Reg.2008/839/CE | Газ хроматографиясы |
| Аэробты бактериялар (TAMC) | ≤10000 cfu/г | USP39 <61> |
| Ашытқылар/қалыптар (TAMC) | ≤1000 cfu/г | USP39 <61> |
| ішек таяқшасы: | 1 г-да жоқ | USP39 <62> |
| Salmonella spp: | 25 г-да жоқ | USP39 <62> |
| Staphylococcus aureus: | 1 г-да жоқ | |
| Listeria Monocytogenens | 25 г-да жоқ | |
| Афлатоксиндер B1 | ≤ 5 ppb -Reg.EC 1881/2006 | USP39 <62> |
| Афлатоксиндер ∑ B1, B2, G1, G2 | ≤ 10 ppb -Reg.EC 1881/2006 | USP39 <62> |
Винкристин сығындысының өнім ерекшеліктері мыналарды қамтуы мүмкін:
Жоғары тазалық:Винкристин өнімдері әдетте жоғары тазалыққа ие және препараттың тазалығы мен тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін дәрілік заттарды өндірудің қатаң стандарттарына сәйкес келеді.
Дереккөзді қадағалау:Винкристин әдетте Catharanthus roseus өсімдігінен алынады. Оны өндіру процесі қадағаланады және ботаникалық дәрілік материалдарды жинауға және өндіру сипаттамаларына сәйкес келеді.
Химиялық тұрақтылық:Алкалоидты қосылыс ретінде винкристин жақсы химиялық тұрақтылыққа ие және фармацевтикалық өндіріске және ұзақ мерзімді сақтауға жарамды.
Ісікке қарсы белсенділік:Ісікке қарсы дәрі ретінде винкристин ісік жасушаларының өсуі мен таралуын тежейтін белсенділікке ие және әртүрлі ісіктерді емдеуге жарамды.
Клиникалық тексеру:Винкристин клиникалық тексерілген және сенімді фармакологиялық және клиникалық әсер деректерімен қамтамасыз етілген медициналық тәжірибеде кеңінен қолданылады.
Бұл өнім сипаттамалары винкристиннің қатерлі ісікке қарсы маңызды дәрі ретінде сапасын, белсенділігін және клиникалық құндылығын көрсетеді.
Винкристин сығындысы, ең алдымен, қатерлі ісік ауруын емдеудегі фармацевтикалық қолданбаларымен танымал және әдетте жалпы тұтынушыға арналған денсаулыққа тікелей пайдасымен байланысты емес. Винка раушан өсімдігінен алынған винкристин әр түрлі қатерлі ісік түрлерін, соның ішінде лейкемияны, лимфоманы және қатты ісіктерді емдеу үшін қолданылатын күшті химиотерапиялық дәрі болып табылады. Ол рак клеткаларының өсуіне кедергі жасау арқылы жұмыс істейді.
Винкристин медицина мамандарының бақылауымен тағайындалатын рецепт бойынша дәрі болып табылатынын және оны қолдану ықтимал жанама әсерлер мен қауіптермен байланысты екенін атап өткен жөн. Сондықтан, ол әдетте клиникалық жағдайлардан тыс денсаулыққа пайдасы үшін сатылмайды немесе тұтынылмайды.
Винкристин сығындысының егжей-тегжейлі қосымшалары мыналарды қамтиды:
Қатерлі ісік емдеу:Винкристин негізінен қатерлі ісіктің әртүрлі түрлерін, соның ішінде лейкозды, лимфоманы және қатты ісіктерді емдеуде қолданылады. Ол қатерлі ісік жасушаларының өсуін тежеу үшін химиотерапия режимдерінің бөлігі ретінде тағайындалады.
Фармацевтикалық зерттеулер:Сығынды фармацевтикалық зерттеулерде қатерлі ісікке қарсы жаңа емдеу әдістерін жасау және оның әсер ету механизмін зерттеу үшін қолданылады.
Дәрілік химия:Винкристин жаңа дәрілер мен емдік агенттердің дамуына үлес қоса отырып, дәрілік химия саласында құнды қосылыс ретінде қызмет етеді.
Биотехнология:Сығынды биотехнологиялық қолданбаларда, мысалы, ісікке қарсы препараттарды және дәрілік заттарды жеткізу жүйелерін өндіруде қолданылуы мүмкін.
Клиникалық сынақтар:Винкристин қатерлі ісіктің әртүрлі түрлерін емдеудегі тиімділігін зерттеу және басқа медициналық жағдайларда әлеуетті қолдануларды зерттеу үшін клиникалық сынақтарға қатысады.
Дәрілік форма:Сығынды фармацевтикалық өнімдерді, соның ішінде инъекциялық ерітінділерді және онкологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа дәрілік нысандарды жасауда қолданылады.
Бұл қолданбалар Винка Розеа сығындысының винкристиннің қатерлі ісік ауруын емдеуде, фармацевтикалық зерттеулерде және дәрілік препараттарды әзірлеуде әртүрлі қолданылуын көрсетеді.
Винкристин - күшті химиотерапиялық дәрі және оны қолдану бірнеше ықтимал жанама әсерлермен байланысты болуы мүмкін. Винкристин ұнтағының кейбір ықтимал жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
Нейроуыттылық:Винкристин перифериялық жүйке жүйесіне зақым келтіруі мүмкін, бұл аяқ-қолдардағы ұю, шаншу және әлсіздік сияқты белгілерге әкеледі.
Асқазан-ішек әсерлері:Асқазан-ішек жолдарының жалпы жанама әсерлері жүрек айнуы, құсу, іш қату және іштің ауырсынуын қамтуы мүмкін.
Сүйек кемігінің басылуы:Винкристин сүйек кемігін тежей алады, бұл қан жасушаларының өндірісінің төмендеуіне әкеледі, бұл анемияға, инфекцияларға сезімталдықтың жоғарылауына және қан кету үрдісіне әкелуі мүмкін.
Шаштың түсуі:Кейбір адамдар Винкристинмен емдеу нәтижесінде шаштың түсуі немесе жұқаруы мүмкін.
Жақ ауруы:Винкристин «винкристин тудырған нейропатия-жедел басталу» деп аталатын ауырсынудың белгілі бір түрін тудыруы мүмкін, ол жақтың ауыруы және жұтылу қиындықтарымен сипатталады.
Басқа ықтимал әсерлер:Қосымша жанама әсерлер бұлшықет әлсіздігін, қан қысымының өзгеруін және аллергиялық реакцияларды қамтуы мүмкін.
Жоғарыда аталған тізім толық емес екенін ескеру маңызды, сондықтан медицина мамандары Винкристин алатын адамдарды кез келген ықтимал жанама әсерлерге мұқият бақылауы керек. Арнайы жанама әсерлер және олардың ауырлығы адамнан адамға өзгеруі мүмкін. Пациенттер Винкристинмен емдеуді бастамас бұрын, ықтимал жанама әсерлер мен алаңдаушылықтарды медициналық қызмет көрсетушімен талқылауы керек.
Қаптама және қызмет көрсету
Қаптама
* Жеткізу уақыты: Төлегеннен кейін шамамен 3-5 жұмыс күні.
* Қаптама: ішінде екі полиэтилен пакеті бар талшықты барабандарда.
* Таза салмағы: 25кг/барабан, жалпы салмағы: 28кг/барабан
* Барабан өлшемі және көлемі: ID42cm × H52cm, 0,08 м³/ барабан
* Сақтау: құрғақ және салқын жерде, қатты жарық пен ыстықтан алыс жерде сақтаңыз.
* Сақтау мерзімі: дұрыс сақталған кезде екі жыл.
Жеткізілім
* DHL Express, FEDEX және EMS 50 кг-нан аз мөлшерлер үшін, әдетте DDU қызметі деп аталады.
* 500 кг-нан асатын көлемді теңізде тасымалдау; және жоғарыдағы 50 кг үшін әуе тасымалдау мүмкіндігі бар.
* Құндылығы жоғары өнімдер үшін қауіпсіздік үшін әуе тасымалдауын және DHL экспрессін таңдаңыз.
* Тапсырыс бермес бұрын, тауарлар сіздің кеденіңізге жеткенде ресімдеуді жасай алатыныңызды растаңыз. Мексикадан, Түркиядан, Италиядан, Румыниядан, Ресейден және басқа шалғай аудандардан сатып алушылар үшін.
Төлем және жеткізу әдістері
Экспресс
100 кг-нан төмен, 3-5 күн
«Есіктен есікке дейін» қызмет көрсету тауарларды алу оңай
Теңіз арқылы
300 кг-нан астам, шамамен 30 күн
Порттан портқа қызмет көрсету үшін кәсіби тазарту брокері қажет
Әуе арқылы
100кг-1000кг, 5-7 күн
Әуежайдан әуежайға қызмет көрсету үшін кәсіби тазарту брокері қажет
Өндіріс мәліметтері (блок диаграммасы)
1. Өнімдерді алу және жинау
2. Экстракция
3. Концентрация және тазарту
4. Кептіру
5. Стандарттау
6. Сапаны бақылау
7. Қаптама 8. Тарату
Сертификаттау
It ISO, HALAL және KOSHER сертификаттарымен сертификатталған.
